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2023年歐盟SDS有新要求-SDS法規(guī)編寫要求
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2022年尾聲之際,許多客戶反饋:其下游的歐盟進口商要求他們提供符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求的SDS。
為什么突然這么急迫地要求更新SDS?歐盟化學品合規(guī)發(fā)生了什么“意外之變”?
為此,小編在這里幫大家梳理了這一年來歐盟化學品SDS相關(guān)的一些法規(guī)動態(tài),并對2023年企業(yè)將面臨的監(jiān)管審查要求作了詳細解析,一起來看看吧!
01 2023年1月1日起歐盟SDS需符合歐盟法規(guī)(EU)2020/878要求
2020年6月29日,歐盟委員會對化學品注冊、評估和授權(quán)(REACH)法規(guī)(EC)No 1907/2006附件II進行修訂,發(fā)布了COMMISSION REGULATION(EU)2020/878。
該法規(guī)要求于2021年1月1日起所有編制的SDS都必須符合更新后的要求,并給予緩沖期至2022年12月31日。
因此,于今年年底前,輸歐產(chǎn)品SDS務(wù)必更新以符合EU 2020/878新要求,否則產(chǎn)品將無法進入歐盟市場。
SDS新要求主要包括以下7條:
❶于SDS第1.1節(jié)PCN通報產(chǎn)品體現(xiàn)唯一配方標識符(UFI);
❷于SDS第3節(jié)與第9節(jié)納米產(chǎn)品必須說明其納米形態(tài)/顆粒特性等信息;
❸于SDS第2.3節(jié)、第11.2節(jié)和第12.6節(jié)必須說明產(chǎn)品是否有內(nèi)分泌干擾特性;
❹于SDS第3節(jié)注明包含CLP附件VI中的屬性(特定濃度限值、乘數(shù)因子(M因子)和急性毒性估計值);
❺需要披露引發(fā)補充危害聲明EUH208的成分;
❻更新必須披露的非危險和分類混合物:
較低濃度的致敏物、致癌物(類別2)和生殖毒素。
根據(jù)歐盟法規(guī)EU 2017/2100(3)或歐盟法規(guī)EU 2018/605被確定為具有內(nèi)分泌干擾特性的濃度≥0.1%的物質(zhì)。
❼與GHS保持一致。
SDS第9節(jié)理化性質(zhì)信息要求與GHS要求一致;SDS第14.7節(jié)細化散裝海運信息等。
02 2023年SDS將需傳遞CLP新增分類的危害信息
基于內(nèi)分泌干擾物的嚴重健康危害以及歐盟REACH法規(guī)關(guān)于持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)等的相關(guān)經(jīng)驗,自9月20日起,《歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝法規(guī)》(Regulation(EC)No 1272/2008)修正案(以下簡稱“CLP修正案”)在經(jīng)歷了持續(xù)4周的最終公眾意見征詢期,預(yù)計將于2023年實施。
本次修訂主要新增了以下化學品危害分類:
已知或推定的內(nèi)分泌干擾物(類別1)和可能的內(nèi)分泌干擾物(類別2);
持久性、生物蓄積性和毒性(PBT);
高持久性和高生物蓄積性(vPvB);
持久性、遷移性和毒性(PMT);
高持久性和高遷移性(vPvM)。
以上新危險類別的引入將使市場上大量化學品受到新的監(jiān)管審查,并將開展擴展監(jiān)管評估的責任擴大到供應(yīng)鏈中的更多組織。
因此,如果這些新分類適用,還需要更新您的安全數(shù)據(jù)表(SDS)、標簽、注冊、評估、化學品授權(quán)和限制(REACH)檔案和毒物中心通報(PCN)。
03 2023年歐盟執(zhí)法論壇將開展第11次聯(lián)合執(zhí)法行動,重點審查SDS
新SDS編寫法規(guī)出臺后,歐盟執(zhí)法論壇計劃開展第十一次聯(lián)合執(zhí)法行動(REF-11),此次REF-11將重點檢查SDS是否符合修訂后的REACH附件II中的新要求(2023年生效)。執(zhí)法論壇將于2023年進行執(zhí)法審查,2024年完成審查報告公布。
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