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ISO 9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?
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進(jìn)行ISO 9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下資料:
1.質(zhì)量管理手冊:質(zhì)量管理手冊是一個組織的質(zhì)量管理體系的核心文件,包括組織的質(zhì)量政策、目標(biāo)、過程流程等內(nèi)容。
2.過程文件:包括各個過程的操作程序、工作指導(dǎo)書、記錄表等,用于規(guī)范和記錄組織的各項(xiàng)活動和操作。
3.風(fēng)險評估和控制文件:根據(jù)ISO 9001的要求,需要開展風(fēng)險評估和控制,這包括風(fēng)險評估記錄、風(fēng)險控制措施以及相關(guān)的培訓(xùn)和溝通文件。
4.質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù):包括產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)記錄、測試結(jié)果、不合格品的處理記錄、客戶投訴和反饋等,用于證明組織的質(zhì)量管理體系的有效性。
5.內(nèi)部審核文件和紀(jì)錄:包括內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、糾正和預(yù)防措施的記錄等,用于證明組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和持續(xù)改進(jìn)的能力。
6.培訓(xùn)記錄和資料:包括員工培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)材料等,用于證明組織對員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)和能力提升的措施。
7.客戶滿意度調(diào)查和反饋記錄:用于了解客戶對組織產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度,并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
8.外部合作伙伴的評估和選擇文件:包括對外部合作伙伴的評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)、合格供應(yīng)商名單等。
此外,還需要準(zhǔn)備相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、人員職責(zé)和授權(quán)文件、設(shè)備設(shè)施維護(hù)記錄、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理相關(guān)文件等。
需要注意的是,具體的認(rèn)證申請流程和所需資料可能會因不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國家/地區(qū)的要求而有所差異,建議與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)咨詢,并按照其要求準(zhǔn)備相關(guān)資料。
ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料
1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊;
2、最新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單;
3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖;
4、外來文件清單;
5、組織知識清單;
6、組織風(fēng)險和機(jī)遇管控清單(2015新版);
7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表(2015新版);
8、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;
9、最新管理評審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表;
10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表(含外包方);
11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告;
12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗(yàn)證確認(rèn)資料;
13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告;
14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單(必須有年度外校報(bào)告);
15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評審資料;
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄;
17、生產(chǎn)日報(bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過程確認(rèn)表;
18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。
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