胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
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化妝品FDA注冊(cè)辦理周期及資料-FDA注冊(cè)輕松掌握知識(shí)點(diǎn)
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美國的化妝品管控背景:
化妝品FDA指的是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)對(duì)化妝品進(jìn)行注冊(cè)和監(jiān)管的過程,F(xiàn)DA是美國聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確;瘖y品在市場上的安全性和合規(guī)性。2022年12月29日,美國總統(tǒng)簽署通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》(FDORA),其中包括了一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)。
新法案旨在對(duì)美國化妝品法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化,授予了FDA新權(quán)限,同時(shí)也為化妝品行業(yè)提出了一系列新的強(qiáng)制合規(guī)要求與義務(wù)。該法規(guī)于2023年12月29日正式生效,基于上述背景,各大平臺(tái)將對(duì)相關(guān)商品進(jìn)行合規(guī)管控。
化妝品注冊(cè)要求:
工廠、品牌方、銷售公司,都要注冊(cè),但近1年化妝品對(duì)美出口額低于100w美金或近3年化妝品對(duì)美出口額低于300萬美金的企業(yè)可以豁免。
無法豁免企業(yè)注冊(cè)和商品列名的類型:
1)會(huì)經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品:眼妝類
2)注射美容產(chǎn)品
3)供內(nèi)部使用的化妝品:牙膏、漱口水等
4)改變外觀超過24小時(shí)且在通常使用情況下不會(huì)被消費(fèi)者移除的化妝品:指甲油、染發(fā)膏、定型發(fā)蠟等。
化妝品fda注冊(cè)流程:
1.咨詢,簽訂合作協(xié)議
2.填表提供資料
3.注冊(cè)下編碼和文件
4.后期的更新維護(hù)
化妝品FDA注冊(cè)周期:
FEI號(hào):3~5個(gè)工作日
企業(yè)注冊(cè):5個(gè)工作日
產(chǎn)品注冊(cè):5個(gè)工作日
化妝品FDA需要什么資料?
1.公司營業(yè)執(zhí)照(申請(qǐng)人、制造商)
2.產(chǎn)品相關(guān)信息(圖片、成分)
3.美國代理人(企業(yè)沒有服務(wù)商可以提供)
4.商標(biāo)(有就提供,沒有也行)
化妝品FDA注冊(cè)有效期多久?
企業(yè)注冊(cè)有效期:企業(yè)注冊(cè)的有效期為2年,需要每兩年更新一次。
產(chǎn)品注冊(cè)有效期:產(chǎn)品注冊(cè)的有效期為1年,需要每年更新。
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