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關(guān)于歐盟授權(quán)代表的5個重要事實
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隨著英國退歐和《市場監(jiān)督條例》的實施，更多的企業(yè)將需要授權(quán)代表來獲得歐盟市場準(zhǔn)入。您是非歐盟制造商，是直接，在線或通過履行服務(wù)提供商向歐盟銷售產(chǎn)品？關(guān)于授權(quán)代表，您應(yīng)該了解以下5個重要事實。
1.可以不同的方式提及授權(quán)代表
被指定在歐盟代表非歐盟制造商的法律實體正式稱為歐洲授權(quán)代表。但是，可以用不同的方式稱呼該方，包括:
AR
EC REP
EU Responsible Person
RP
EAR
EUAR
用于描述AR服務(wù)的術(shù)語通常取決于產(chǎn)品類別和相關(guān)立法。例如，醫(yī)療設(shè)備常用的術(shù)語是EC REP。
無論產(chǎn)品類別或如何稱呼此類法律機構(gòu)，AR的主要功能是相同的：授權(quán)代表驗證產(chǎn)品的CE標(biāo)記并注冊為歐盟聯(lián)系點，以便企業(yè)可以進入歐洲市場。
2.更多的企業(yè)不久將需要授權(quán)代表
所有非歐盟公司都要求AR在歐盟銷售其產(chǎn)品。由于英國已不再是歐盟的一部分，因此，英國境內(nèi)的所有生產(chǎn)商現(xiàn)在必須選擇歐洲授權(quán)代表，才能繼續(xù)在歐盟銷售其產(chǎn)品（了解有關(guān)英國退歐以及我們?nèi)绾卧诖颂幪峁⿴椭母嘈畔ⅲ?/span>
此外，將于2021年7月生效的《市場監(jiān)督條例》將影響哪些企業(yè)必須擁有AR。新法規(guī)將加強控制，以確保所有出售給歐盟的產(chǎn)品都具有歐盟官方代表，以驗證其合規(guī)性并與國家主管部門合作。
盡管新法規(guī)將對電子商務(wù)產(chǎn)生最大影響，但這些加強的控制措施適用于在歐盟銷售其產(chǎn)品的所有企業(yè)。為所有非歐盟企業(yè)準(zhǔn)備《市場監(jiān)督條例》的最佳方法是立即向授權(quán)代表進行注冊。
3.AR不會執(zhí)行CE認(rèn)證過程，但會對其進行驗證
即使企業(yè)位于歐盟之外，制造商也有CE標(biāo)志。這意味著制造商有責(zé)任通過進行必要的測試，匯編技術(shù)文件并應(yīng)用CE標(biāo)志來確保其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的歐盟指令。*
AR不會對產(chǎn)品進行認(rèn)證，但會檢查制造商提供的技術(shù)文件并通過檢查CE標(biāo)記過程是否已完全正確地執(zhí)行來評估產(chǎn)品的安全性。
*在某些情況下（例如某些醫(yī)療設(shè)備），AR可以為制造商執(zhí)行其他步驟，例如執(zhí)行合格性評估。
4.CE認(rèn)證驗證后，授權(quán)代表服務(wù)將繼續(xù)
在評估了認(rèn)證程序并確認(rèn)了產(chǎn)品的安全性之后，授權(quán)代表將注冊為歐盟官方聯(lián)絡(luò)點。此時，AR是非歐盟制造商與歐洲國家主管部門之間的聯(lián)絡(luò)人。產(chǎn)品及其包裝上還必須提供AR的地址和聯(lián)系信息。
作為歐盟的聯(lián)系中心，授權(quán)代表代表制造商承擔(dān)多項重要責(zé)任。這些包括：
確保技術(shù)文檔的可用性
與市場監(jiān)督機構(gòu)合作
有理由認(rèn)為某產(chǎn)品存在風(fēng)險時通知當(dāng)局
5.選擇AR是該過程的重要組成部分
考慮到授權(quán)代表的責(zé)任，明智地選擇您的AR很重要。您的授權(quán)代表將有權(quán)訪問有關(guān)產(chǎn)品的所有文件和信息，因此，對于制造商而言，選擇不經(jīng)濟或商業(yè)上不涉及產(chǎn)品的一方是首選。
鑒于AR負(fù)責(zé)驗證合格聲明并與制造商和市場主管部門保持聯(lián)系，因此選擇具有法規(guī)遵從專業(yè)知識的授權(quán)代表至關(guān)重要。選擇一個對法律框架和法規(guī)變化有足夠了解的AR可以避免法律上的麻煩，并確保作為制造商的您僅會收到直接影響產(chǎn)品的合規(guī)性事項的通知。
如果您想辦理產(chǎn)品CE認(rèn)證或者想了解更多資訊，可查看億博《CE認(rèn)證專欄》
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